تهیه تکنیکال فایل(TECH FILE

شرکت مهندسی پویندگان ایمنی و کیفیت این شرکت آمادگی دارد تا در طراحی و استقرار سیستم مدیریت مذکور همکاری داشته باشد.

برخی مزایای همکاری با این شرکت به شرح ذیل می باشد:



1- این شرکت دارای رتبه از سازمان مدیریت و برنامه ریزی کشور بوده و مجوز مشاوره و خدمات مهندسی از وزارت صنایع را نیز دارا می باشد.

2- تجربه موفق این شرکت جهت پیاده سازی این سیستمها در حداقل 220 شرکت تولیدی ، خدماتی و عمرانی و...

3- این شرکت مورد تائید اکثر شرکتهای گواهی دهنده معتبر نظیر: DNV ، IMQ ، BV و ... نیز می باشد.

تهیه tech file:

جهت تمدید پروانه ساخت وزارت بهداشت لازم است تولید کنندگان و وارد کنندگان اطلاعاتی شامل:

- شرح وسیله (معرفی محصول و مواد اولیه)

- فرآیند تولید

- ریسک آانالیز

- طرح کنترل و تصدیق محصول

- چک لیست الزامات اساسی اداره کل

- لیبل گذاری

و...



با روش مشخصی تهیه ، مدون و جهت بررسی و تائید در اختیار اداره کل تجهیزات پزشکی گذاشته شود.



شرکت مهندسی پویندگان ایمنی و کیفیت با تهیه تکنیکال فایل در دهها شرکت مانند صنایع باند و گاز ، گاز اکسیژن طبی ، چشم و اعضای مصنوعی ، لنز تماسی ، انواع سرنگ ، چست باتل و البسه اتاق عمل و یکبار مصرف پزشکی و... اشاره نمود.

این شرکت آمادگی همکاری با تولید کنندگان و واردکنندگان تجهیزات پزشکی را در زمینه های فوق الذکر دارد.

همچنین جهت آشنایی و کسب اطلاعات بیشتر با این شرکت به سایت اینترنتی این شرکت www.sqs.irمراجعه نمایید.